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来那度胺长期维持治疗新诊断多发性骨髓瘤,对第二原发恶性肿瘤发生率无影响

来源:医脉通血液科 2023-02-14 22:20:26

2019年12月7-10日,全球顶级血液盛会:第61届美国血液学年会(ASH年会)在佛罗里达州奥兰多隆重召开。汇集全球上百个国家的上万名血液学专家,交流、探讨领域最新进展。骨髓瘤是血液系统常见恶性肿瘤之一,病程呈现 “缓解-复发”的周期循环模式,随着研究深入,维持治疗在骨髓瘤整体治疗中的地位逐渐上升。在本次ASH上,来那度胺维持治疗骨髓瘤多项研究公布,下面我们将对其中一篇壁报:摘要3132梳理解读,以供读者参考。KdZ帝国网站管理系统

研究亮点

首次对Myeloma XI研究中4358例接受维持治疗或观察的NDMM的SPM发生率进行了比较分析KdZ帝国网站管理系统

来那度胺长期维持治疗NDMM,对SPM、hSPM发生率无影响KdZ帝国网站管理系统

TNE患者的SPM总体发生率高于TE患者KdZ帝国网站管理系统

Myeloma XI研究是一项Ⅲ期、多中心、开放性、随机对照试验,包含了符合移植条件的(TE)和不符合移植条件的(TNE)患者,旨在比较来那度胺(Len)联合沙利度胺、卡非佐米和硼替佐米以及Len单药维持治疗新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)的疗效和安全性。若TE患者达到部分缓解或更好的疗效,则接受大剂量美法仑联合自体干细胞移植治疗。试验中,TE和TNE患者随机接受Len(+/-伏立诺他)维持治疗或观察。自2010年5月以来,已有4358例患者接受了诱导治疗。目前的中位随访时间为68个月(IQ范围为49-83),超过1100例患者入组5年以上。共有1971例患者进入维持治疗,1137例患者随机接受Len维持治疗, 834例观察,中位疗程为24(范围1-97)。本文在Myeloma XI研究的基础上,首次对4358例接受维持治疗或观察的患者的SPM发生率进行了比较分析。KdZ帝国网站管理系统

接受来那度胺维持治疗,对NDMM患者的SPM发生率无影响

从诱导治疗到发生SPM的中位时间为41.6个月(范围:1.4–97.1)。在3年、5年和7年内,SPM的累积发生率分别为4.1%(95%CI 3.5-4.7)、7.4%(95%CI 6.6-8.3)和10.8%(95%CI 9.5-12.1)(见下图)。KdZ帝国网站管理系统

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在318例患者中报告了378个SPMs,180例(57%)为TNE患者(IR 9.9%),138例(43%)为TE患者(IR 5.5%)。TNE和TE患者发生SPM时的平均年龄分别为78岁和68岁。KdZ帝国网站管理系统

维持治疗随机分组后,195例(61%)患者发生SPM,其中,145例接受Len维持治疗(IR 10.8%),50例为观察组(IR 5.6%)。Len维持治疗组发生SPM的中位时间为43个月,观察组为40个月。KdZ帝国网站管理系统

TNE患者的SPM总体发生率高于TE患者

在TNE患者中,有110例在维持治疗随机分组后发生SPM,其中,77例患者接受Len维持治疗。Len维持治疗的TNE患者的总体SPM发生率为15.4%,观察组为9.9%。KdZ帝国网站管理系统

在TE患者中,有85例在维持治疗随机分组后发生了SPM,其中,68例患者接受Len维持治疗。Len维持治疗的TE患者的总体SPM发生率为7.7%,观察组为3.1%。KdZ帝国网站管理系统

其余患者中,98例(31%)在诱导治疗期间出现了SPM,25例(8%)在诱导后、维持治疗之前出现了SPM。KdZ帝国网站管理系统

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接受来那度胺维持治疗,对NDMM患者的hSPM发生率无影响

48例患者出现了血液学第二原发性恶性肿瘤(hSPM,IR 1.1%):骨髓增生异常综合征(n=20)、急性髓系白血病(n=13)、BLCBL(n=6)、B-ALL(n=4),CML(n=1),混合表型白血病(n=1),T-ALL(n=1),伯基特淋巴瘤(n=1)和霍奇金淋巴瘤(n=1)。在这些病例中,有35例为TE患者,其中25例接受Len维持治疗(IR 2.8%)。TE患者出现hSPM的中位时间为51.8个月。其余13例为TNE患者,其中7例接受Len维持治疗(IR 1.4%)。TNE患者出现hSPM的中位时间为42.3个月。KdZ帝国网站管理系统

在其余病例中,有107例患者出现非黑素瘤皮肤肿瘤(NMSC)(TE n=34,IR 1.3%/ TNE n=73,IR 4.0%),有181例患者出现实体瘤(TE n=78,IR 3.1%/ TNE n=103,IR 5.6%)。41例患者发生SPM的次数> 1。KdZ帝国网站管理系统

结果显示,在所有组别中hSPM的发生率均较低,但TNE患者的SPM总体发生率较高,这可能与TNE患者基线状态较差、年龄偏大有关。总之,研究表明高龄是发生SPM(尤其是NMSC)的重要危险因素,与是否接受来那度胺维持治疗无关。KdZ帝国网站管理系统

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参考文献:KdZ帝国网站管理系统

R Jones J, Cairns D , Pawlyn C ,et al. Title - Myeloma XI Trial for Newly Diagnosed Multiple Myeloma (NDMM); Long Term Second Primary Malignancy (SPM) Incidence in the Context of Lenalidomide Maintenance.2019ASH.PS3132.KdZ帝国网站管理系统